Γρήγορη κασέτα δοκιμής covid-19 IgG/IgM (κολλοειδής χρυσός)

1. [ΧΡΉΣΗ 1INTENDED]

Η γρήγορη κασέτα δοκιμής covid-19 αντιγόνων είναι πλευρικό immunoassay ροής προοριζόμενο για την ποιοτική ανίχνευση SAR-CoV-2 nucleocapsid αντιγόνα στη nasopharyngeal πατσαβούρα και τη oropharyngeal πατσαβούρα από τα άτομα που υποψιάζονται covid-19 από το παροχέα υπηρεσιών υγείας τους.

2. [ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ]

Κατάστημα όπως συσκευάζεται στη σφραγισμένη σακούλα στη θερμοκρασία (4-30℃ ή 40-86℉). Η εξάρτηση είναι σταθερή μέσα στην ημερομηνία λήξης που τυπώνεται στο μαρκάρισμα.
Μόλις ανοικτή η σακούλα, η δοκιμή πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε μια ώρα. Η παρατεταμένη έκθεση στο καυτό και υγρό περιβάλλον θα προκαλέσει την επιδείνωση προϊόντων.
ΜΕΡΟΣ και η ημερομηνία λήξης τυπώθηκε στο μαρκάρισμα.

3. Συλλογή δειγμάτων

Nasopharyngeal δείγμα πατσαβουρών

Το ένθετο minitip σφουγγαρίζει με έναν εύκαμπτο άξονα (καλώδιο ή πλαστικό) μέσω του ρουθουνιού παράλληλου στον ουρανίσκο (μη ανοδικό) έως ότου αντιμετωπίζεται η αντίσταση ή η απόσταση είναι ισοδύναμη με αυτήν από το αυτί στο ρουθούνι του ασθενή, δείχνοντας την επαφή με το nasopharynx. Η πατσαβούρα πρέπει να φθάσει στο βάθος ίσο με την απόσταση από τα ρουθούνια στο εξωτερικό άνοιγμα του αυτιού. Ήπια τρίψτε και κυλήστε την πατσαβούρα. Αφήστε την πατσαβούρα σε ισχύ για αρκετά δευτερόλεπτα για να απορροφήσετε τις εκκρίσεις. Αργά αφαιρέστε την πατσαβούρα περιστρεφόμενος την. Τα δείγματα μπορούν να συλλεχθούν και από τις δύο πλευρές χρησιμοποιώντας την ίδια πατσαβούρα, αλλά δεν είναι απαραίτητο να συλλεχθούν τα δείγματα και από τις δύο πλευρές εάν το minitip είναι διαποτισμένο με το ρευστό από την πρώτη συλλογή. Εάν ένα παρεκκλιμένη διάφραγμα ή μια παρεμπόδιση δημιουργεί τη δυσκολία στη λήψη του δείγματος από ένα ρουθούνι, χρησιμοποιήστε την ίδια πατσαβούρα για να λάβετε το δείγμα από το άλλο ρουθούνι.

Oropharyngeal δείγμα πατσαβουρών

Πατσαβούρα ενθέτων στο μεταγενέστερο φάρυγγα και τις tonsillar περιοχές. Η πατσαβούρα τριψίματος και πέρα από τους tonsillar στυλοβάτες και πέρα από το μεταγενέστερο στοματοφάρυγγα και αποφεύγει τη γλώσσα, τα δόντια, και τις γόμμες.

Προετοιμασία δειγμάτων

Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα πατσαβουρών, η πατσαβούρα μπορεί να αποθηκευτεί στο αντιδραστήριο εξαγωγής που παρέχεται την εξάρτηση. Επίσης μπορεί να αποθηκευτεί με τη βύθιση του κεφαλιού πατσαβουρών σε έναν σωλήνα που περιέχει 2 έως 3 μιλ. της λύσης συντήρησης ιών (ή της isotonic αλατούχου λύσης, της λύσης καλλιεργειών ιστού, ή του απομονωτή φωσφορικού άλατος).

[ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ]

1. Ξεβιδώστε το καπάκι ενός αντιδραστηρίου εξαγωγής. Προσθέστε όλο το αντιδραστήριο εξαγωγής δειγμάτων σε έναν σωλήνα εξαγωγής, και το βάλτε στο σταθμό εργασίας.

2. Παρεμβάλτε το δείγμα πατσαβουρών στο σωλήνα εξαγωγής που περιέχει το αντιδραστήριο εξαγωγής. Κυλήστε την πατσαβούρα τουλάχιστον 5 φορές πιέζοντας το κεφάλι ενάντια στο κατώτατο σημείο και την πλευρά του σωλήνα εξαγωγής. Αφήστε την πατσαβούρα στο σωλήνα εξαγωγής για ένα λεπτό.

3. Αφαιρέστε την πατσαβούρα συμπιέζοντας τις πλευρές του σωλήνα για να εξαγάγει το υγρό από την πατσαβούρα. Η αποσπασματική λύση θα χρησιμοποιηθεί ως δείγμα δοκιμής.

4. Παρεμβάλτε μια dropper άκρη στο σωλήνα εξαγωγής στενά.

 

[ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ]

Θετικό: *Two οι γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ), και μια άλλη προφανής χρωματισμένη γραμμή παρακείμενη πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ). Θετικό για την παρουσία nucleocapsid αντιγόνου SAR-CoV-2. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τα θετικά αποτελέσματα θέσης ότι μόλυνσης δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας.

Αρνητικός: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (τ). Τα αρνητικά αποτελέσματα είναι πιθανά. Τα αρνητικά αποτελέσματα της δοκιμής δεν αποκλείουν τη μόλυνση και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή άλλες υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου μόλυνσης, ιδιαίτερα παρουσία των κλινικών σημαδιών και των συμπτωμάτων συνεπών προς covid-19, ή σε εκείνοι που ήταν σε επαφή με τον ιό. Συνιστάται αυτά τα αποτελέσματα να επιβεβαιώνονται με μια μοριακή εξεταστική μέθοδο εάν είναι απαραίτητο, για την υπομονετική διαχείριση.

Άκυρος: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα κασέτα δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε το μέρος αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.