Γρήγορη κασέτα δοκιμής Combo αντιγόνων γρίπης A+B

[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]

Η γρήγορη κασέτα δοκιμής Combo αντιγόνων COVID-19/Influenza A+B είναι πλευρικό immunoassay ροής προοριζόμενο για τα ποιοτικά αντιγόνα νουκλεοπρωτεϊνών ανίχνευσης SARSCoV-2, γρίπης Α και γρίπης Β προερχόμενα από ιό στη nasopharyngeal πατσαβούρα από τα άτομα που υποψιάζονται της αναπνευστικής προερχόμενης από ιό μόλυνσης σύμφωνης με covid-19 από το παροχέα υπηρεσιών υγείας τους. Τα συμπτώματα της αναπνευστικής προερχόμενης από ιό μόλυνσης λόγω SAR-CoV-2 και της γρίπης μπορούν να είναι παρόμοια. Η γρήγορη κασέτα δοκιμής Combo αντιγόνων COVID-19/Influenza A+B προορίζεται για τα προερχόμενα από ιό αντιγόνα νουκλεοπρωτεϊνών ανίχνευσης και διαφοροποίησης SAR-CoV-2, γρίπης Α και γρίπης Β. Τα αντιγόνα είναι γενικά ανιχνεύσιμα στα nasopharyngeal δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν SAR-CoV-2, τη γρίπη Α ή τη μόλυνση γρίπης και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου μόλυνσης. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να συνδυαστούν με τις κλινικές παρατηρήσεις, την ιστορία ασθενών και τις επιδημιολογικές πληροφορίες, και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή, εάν είναι απαραίτητο για την υπομονετική διαχείριση. Η γρήγορη κασέτα δοκιμής Combo αντιγόνων COVID-19/Influenza A+B προορίζεται προς χρήση από το εκπαιδευμένο κλινικό εργαστηριακό προσωπικό που καθοδηγείται συγκεκριμένα και εκπαίδευσε τις τεχνητές διαγνωστικές διαδικασίες.

[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]

Οι νέοι ιοί κορώνας (SAR-CoV-2) ανήκουν στο γένος β. Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται από το νέο ιό κορώνας είναι η κύρια πηγή μόλυνσης οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος is1 επώασης σε 14 ημέρες, συνήθως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση και ξεραίνουν το βήχα. Η ρινική συμφόρηση, runny μύτη, επώδυνος λαιμός, κακοήθης διάρροια βρίσκεται σε μερικές περιπτώσεις. Η γρίπη (γρίπη) είναι μια μεταδοτική αναπνευστική ασθένεια που προκαλείται από τους ιούς της γρίπης. Μπορεί να προκαλέσει ήπιο στη σοβαρή ασθένεια. Οι σοβαρές εκβάσεις της μόλυνσης γρίπης μπορούν να οδηγήσουν στην εισαγωγή σε νοσοκομείο ή το θάνατο. Μερικοί άνθρωποι, όπως οι ηλικιωμένοι, τα μικρά παιδιά, και οι άνθρωποι με ορισμένες συνθήκες υγιεινής, είναι στο υψηλό κίνδυνο των σοβαρών περιπλοκών γρίπης. Υπάρχουν δύο κύριοι τύποι ιών γρίπης (γρίπη): Τύποι Α και Β. Η γρίπη Α και οι ιοί που διαδίδουν συνήθως στους ανθρώπους (ανθρώπινοι ιοί της γρίπης) είναι αρμόδιοι για τις εποχιακές επιδημίες γρίπης κάθε χρόνο.

[ΑΡΧΗ]

Η γρήγορη δοκιμή covid-19 αντιγόνων είναι πλευρικό immunoassay ροής βασισμένο στην αρχή της τεχνικής σάντουιτς διπλός-αντισωμάτων. SAR-CoV-2nucleocapsid το πρωτεϊνικό μονοκλονικό αντίσωμα έκλινε με το microparticlesis χρώματος που χρησιμοποιήθηκε ως ανιχνευτής και ψέκασε στο μαξιλάρι κλίσης. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αντιγόνο SAR-CoV-2 στο δείγμα αλληλεπιδρά με SAR-CoV-2antibody που κλίνεται με τα μόρια μικροϋπολογιστών χρώματος καθιστώντας το αντιγόνο-αντίσωμα επονομαζόμενο σύνθετο. Αυτό το συγκρότημα μεταναστεύει στη μεμβράνη μέσω της τριχοειδούς δράσης μέχρι τη γραμμή δοκιμής, όπου θα συλληφθεί από το καλυμμένο προηγουμένως nucleocapsid πρωτεϊνικό μονοκλονικό αντίσωμα SARSCoV-2. Μια χρωματισμένη γραμμή δοκιμής (τ)

[ΣΥΝΘΕΣΗ]

Παρεχόμενη υλικά κασέτα δοκιμής: μια κασέτα δοκιμής περιλαμβάνει τη λουρίδα δοκιμής covid-19 αντιγόνων και τη λουρίδα δοκιμής γρίπης A+B, οι οποίες καθορίζονται μέσα σε μια πλαστική συσκευή

· Αντιδραστήριο εξαγωγής: Φιαλλίδιο που περιέχει 0,4 μιλ. του αντιδραστηρίου εξαγωγής

· Αποστειρωμένη πατσαβούρα

· Σωλήνας εξαγωγής

· Dropper άκρη

· Σταθμός εργασίας

· Ένθετο συσκευασιών

Η ποσότητα δοκιμών τυπώθηκε στο μαρκάρισμα. Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος

Χρονόμετρο

[ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ]

· Κατάστημα όπως συσκευάζεται στη σφραγισμένη σακούλα στη θερμοκρασία (4-30℃ ή 40-86℉). Η εξάρτηση είναι σταθερή μέσα στην ημερομηνία λήξης που τυπώνεται στο μαρκάρισμα.

· Μόλις ανοικτή η σακούλα, η δοκιμή πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε μια ώρα. Η παρατεταμένη έκθεση στο καυτό και υγρό περιβάλλον θα προκαλέσει την επιδείνωση προϊόντων. Το ΜΕΡΟΣ και η ημερομηνία λήξης τυπώθηκαν στο μαρκάρισμα.

[ΔΕΙΓΜΑ]

Τα δείγματα που λαμβάνονται νωρίς κατά τη διάρκεια της αρχής συμπτώματος περιέχουν τους υψηλότερους προερχόμενους από ιό τίτλους τα δείγματα που λαμβάνονται μετά από πέντε ημέρες των συμπτωμάτων είναι πιθανότερο να παραγάγουν τα αρνητικά αποτελέσματα όταν συγκρίνονται με μια δοκιμή rt-pcr. Η ανεπαρκής συλλογή δειγμάτων, ο ανάρμοστοι χειρισμός δειγμάτων ή/και η μεταφορά μπορούν να παραγάγουν ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα επομένως, η κατάρτιση στη συλλογή δειγμάτων συστήνεται ιδιαίτερα λόγω της σημασίας της ποιότητας δειγμάτων για την παραγωγή των ακριβών αποτελεσμάτων της δοκιμής.